預充式導管沖洗器灌裝機是用于灌裝生物醫(yī)藥制品的設備
更新時間:2023-04-06 點擊次數(shù):1158
預充式導管沖洗器灌裝機(Pre-filled Syringe Washing, Filling and Stoppering Machine)是一種專門用于灌裝生物醫(yī)藥制品的設備。它可以對預先灌裝在小型輸液管(即預充式導管)中的注射藥品進行清洗、灌裝和塞藥。這種灌裝機準確可靠,提高了藥物注射的精度,并避免了交叉污染的風險。主要由以下部分組成:輸液管進料區(qū)、清洗區(qū)、干燥區(qū)、灌裝區(qū)以及彈塞區(qū)等。其中,輸液管進料區(qū)存放預充式導管;清洗區(qū)用于對輸液管進行清洗和消毒;干燥區(qū)通過流通的干燥空氣將輸液管深度干燥;灌裝區(qū)用于向預充式導管中加入藥物;彈塞區(qū)將藥物灌裝后的輸液管帶上塞子,隨之便可進行其他包裝和封袋等操作。
預充式導管沖洗器灌裝機將預充式導管放入輸液管進料區(qū),經(jīng)由轉(zhuǎn)盤進行傳送;輸液管經(jīng)過排風系統(tǒng)中的預先設定循環(huán)流量的高壓水流(16bar左右)沖洗預先灌藥的殘留物,同時加入氣體以在展開的狀態(tài)下形成新鮮的負壓,在清洗站排出,避免了交叉污染的風險。然后用紫外線輻射對輸液管進行消毒處理。消毒完成后,通過通道將輸液管轉(zhuǎn)移到下一個干燥站。
在干燥站內(nèi),口袋供氣或超凈空氣從輸液管內(nèi)部和外部深度排出所有水分,并讓輸液管達到一定溫度。干燥后,輸液管從干燥站被轉(zhuǎn)移至下一個裝填站;當輸液管到達灌裝站時,它被準確傾斜以將準確劑量的制劑注入其中。這是由于灌裝過程使用了高精度灌裝泵,并受到強力的監(jiān)測保障,使得準確的制劑可被灌裝到輸液管內(nèi);在灌裝過程完畢后,輸液管自動進入彈塞區(qū),有效地將輸液管的頂部帶上一個符合安全、可靠標準的塞子。此外,這一步還需要對輸液管進行電視監(jiān)控和光學校驗。
預充式導管沖洗器灌裝機廣泛應用于醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè),用于灌裝各種注射劑、移植物、生物類制品及血液制品。如肝炎疫苗、葡萄球菌肺炎藥物、孕婦防疫疫苗以及某些類似劉易斯霍馬利人體免疫缺陷病毒的抗病毒制劑等等。